Diplomová práce se zabývá zdravotnickými prostředky a riziky, která jsou spojená s jejich používáním a uchováváním u poskytovatelů zdravotních služeb. Jedním z cílů diplomové práce je vyhodnocení rizik spojených se zdravotnickými prostředky. K analýze byla využita upravená analýza možností vzniku a následků selhání pro zdravotnické prostředí. Dílčími úkoly pak byly stanovení nápravných opatření u procesů vyhodnocených jako rizikové a vytvoření návrhů na doplnění směrnice o zdravotnických prostředcích. Dalším cílem práce bylo zhodnocení připravenosti poskytovatele zdravotních služeb na povinnosti vyplývající z legislativy, a to prostřednictvím auditního šetření provedeného u poskytovatele na vybraných pracovištích. Výsledkem diplomové práce jsou doporučení pro praxi ve spojení s užíváním nebo uchováváním zdravotnických prostředků a doporučení na doplnění směrnice o zdravotnických prostředích. Výsledkem auditního šetření je zjištění, že zdravotnická zařízení nejsou připravena na nové požadavky, jež jsou upraveny v legislativě o zdravotnických prostředcích.
Anotace v angličtině
The thesis deals with medical devices and the risks associated with their use and storage by healthcare providers. One of the objectives of the thesis is to evaluate the risks associated with medical devices. A modified failure potential and consequence analysis for the healthcare environment was used for the analysis. The sub-tasks were then to determine corrective measures for the processes assessed as risky and to develop proposals to supplement the Medical Device Directive. Another objective of the work was to assess the readiness of the healthcare provider for the obligations arising from the legislation, through an audit investigation carried out at the provider's selected sites. As a result of the thesis, recommendations for practice in relation to the use or storage of medical devices and recommendations to complement the Medical Devices Directive were made. As a result of the audit investigation, it was found that healthcare facilities are not prepared for the new requirements that are regulated in the medical devices legislation.
Klíčová slova
HFMEA, interní audit, zdravotnické prostředky
Klíčová slova v angličtině
HFMEA, internal auditing, medical devices
Rozsah průvodní práce
65 s. (86 215 znaků)
Jazyk
CZ
Anotace
Diplomová práce se zabývá zdravotnickými prostředky a riziky, která jsou spojená s jejich používáním a uchováváním u poskytovatelů zdravotních služeb. Jedním z cílů diplomové práce je vyhodnocení rizik spojených se zdravotnickými prostředky. K analýze byla využita upravená analýza možností vzniku a následků selhání pro zdravotnické prostředí. Dílčími úkoly pak byly stanovení nápravných opatření u procesů vyhodnocených jako rizikové a vytvoření návrhů na doplnění směrnice o zdravotnických prostředcích. Dalším cílem práce bylo zhodnocení připravenosti poskytovatele zdravotních služeb na povinnosti vyplývající z legislativy, a to prostřednictvím auditního šetření provedeného u poskytovatele na vybraných pracovištích. Výsledkem diplomové práce jsou doporučení pro praxi ve spojení s užíváním nebo uchováváním zdravotnických prostředků a doporučení na doplnění směrnice o zdravotnických prostředích. Výsledkem auditního šetření je zjištění, že zdravotnická zařízení nejsou připravena na nové požadavky, jež jsou upraveny v legislativě o zdravotnických prostředcích.
Anotace v angličtině
The thesis deals with medical devices and the risks associated with their use and storage by healthcare providers. One of the objectives of the thesis is to evaluate the risks associated with medical devices. A modified failure potential and consequence analysis for the healthcare environment was used for the analysis. The sub-tasks were then to determine corrective measures for the processes assessed as risky and to develop proposals to supplement the Medical Device Directive. Another objective of the work was to assess the readiness of the healthcare provider for the obligations arising from the legislation, through an audit investigation carried out at the provider's selected sites. As a result of the thesis, recommendations for practice in relation to the use or storage of medical devices and recommendations to complement the Medical Devices Directive were made. As a result of the audit investigation, it was found that healthcare facilities are not prepared for the new requirements that are regulated in the medical devices legislation.
Klíčová slova
HFMEA, interní audit, zdravotnické prostředky
Klíčová slova v angličtině
HFMEA, internal auditing, medical devices
Zásady pro vypracování
Zpracovat seznam odborné literatury na vybrané téma
Stanovit cíl kvalifikační práce
Zpracovat teoretickou a praktickou část práce dle požadavků FZS UJEP
Popsat metodiku praktické části
Vypracovat diskuzi a závěr kvalifikační práce
Dodržet formální úpravu kvalifikační práce dle požadavků FZS UJEP
Dodržet citační normu
Zásady pro vypracování
Zpracovat seznam odborné literatury na vybrané téma
Stanovit cíl kvalifikační práce
Zpracovat teoretickou a praktickou část práce dle požadavků FZS UJEP
Popsat metodiku praktické části
Vypracovat diskuzi a závěr kvalifikační práce
Dodržet formální úpravu kvalifikační práce dle požadavků FZS UJEP
Dodržet citační normu
Seznam doporučené literatury
HOPKIN, Paul, 2018. Fundamentals of Risk Management. 5th edition. London: Kogan Page. ISBN 0749483075.
Zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích
Vyhláška č. 186/2021 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích
Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2017/745 o zdravotnických prostředcích
Seznam doporučené literatury
HOPKIN, Paul, 2018. Fundamentals of Risk Management. 5th edition. London: Kogan Page. ISBN 0749483075.
Zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích
Vyhláška č. 186/2021 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích
Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2017/745 o zdravotnických prostředcích
Přílohy volně vložené
-
Přílohy vázané v práci
ilustrace, grafy, tabulky
Převzato z knihovny
Ano
Plný text práce
Přílohy
Posudek(y) oponenta
Hodnocení vedoucího
Záznam průběhu obhajoby
Diplomová práce se zabývá zdravotnickými prostředky a riziky, která jsou spojená s jejich používáním a uchováváním u poskytovatelů zdravotních služeb. Jedním z cílů diplomové práce je vyhodnocení rizik spojených se zdravotnickými prostředky. K analýze byla využita upravená analýza možností vzniku a následků selhání pro zdravotnické prostředí. Dílčími úkoly pak byly stanovení nápravných opatření u procesů vyhodnocených jako rizikové a vytvoření návrhů na doplnění směrnice o zdravotnických prostředcích. Dalším cílem práce bylo zhodnocení připravenosti poskytovatele zdravotních služeb na povinnosti vyplývající z legislativy, a to prostřednictvím auditního šetření provedeného u poskytovatele na vybraných pracovištích. Výsledkem diplomové práce jsou doporučení pro praxi ve spojení s užíváním nebo uchováváním zdravotnických prostředků a doporučení na doplnění směrnice o zdravotnických prostředích. Výsledkem auditního šetření je zjištění, že zdravotnická zařízení nejsou připravena na nové požadavky, jež jsou upraveny v legislativě o zdravotnických prostředcích.
PŘIPOMÍNKY A DOTAZY NA ZÁVĚR – vedoucí diplomové práce
1. V čem spatřujete hlavní přínos vaší práce?
2. Komu budete své výsledky směřovat?
3. V čem spatřujete největší úskalí při skladování ZP v českých zdravotnických zařízeních.
PŘIPOMÍNKY A DOTAZY NA ZÁVĚR - oponent diplomové práce
1. Uveďte několik zahraničních studií na téma vašeho výzkumu a diskutujte příležitosti a
meze, které z tohoto srovnání mohou vyplývat.
Studentka erudovaně zodpověděla všechny dotazy členů zkušební komise.
Zkušební komise se shodla na celkovém hodnocení diplomové práce známkou výborně.